Real world evidence. Buone pratiche della ricerca basata sull'osservazione del mondo reale - 9788849006537

Real world evidence. Buone pratiche della ricerca basata sull'osservazione del mondo reale: Il paradigma metodologico degli studi clinici controllati randomizzati fornisce le migliori garanzie disponibili sull'efficacia degli interventi medici. Ma nonostante l'elevata validità interna di questi studi, i loro risultati soffrono di scarsa generalizzabilità, cosa che ne limita l'applicabilità nella pratica clinica quotidiana. Questo suggerisce l'utilità di integrare le evidenze sperimentali sui presidi terapeutici con adeguate prove che informino sui loro benefici e sulla loro sicurezza effettivamente osservati nel mondo reale: le cosiddette "real world evidence". Il volume di Giovanni Corrao, ispirandosi all'approccio classico della verifica di ipotesi, si prefigge lo scopo di adattare le regole di buona pratica della ricerca clinica a questo complesso contesto.
The methodological paradigm of randomized controlled clinical trials provides the best available safeguards on the effectiveness of medical interventions. But despite the high internal validity of these studies, their results suffer from poor generalisation, which limits their applicability in daily clinical practice. This suggests the usefulness of integrating experimental evidence on therapeutic principals with adequate evidence that informs them of their benefits and safety actually observed in the real world: so-called "real world evidence". Giovanni Corrao's book, inspired by the classic approach of hypothesis verification, aims to adapt the rules of good practice of clinical research to this complex context.