La sperimentazione clinica sull'uomo. Normativa e istituti di controllo - 9788898636044

La sperimentazione clinica sull'uomo. Normativa e istituti di controllo: La sperimentazione clinica verifica la validità e l'efficacia di determinate cure mediche nel trattamento del paziente: è un'esigenza del progresso scientifico a servizio dell'uomo ed è direttamente connessa con la tutela del diritto alla salute. Questo libro analizza le diverse forme di sperimentazione sull'uomo: quella praticata su soggetti sani a scopi scientifici, di interesse biologico o clinico, e quella terapeutica, che avviene su soggetti malati per finalità di cura. Il volume esamina l'evoluzione storica del Diritto internazionale, attraverso l'analisi di diverse Carte e Codici. Si approfondisce specialmente la tutela fornita ai soggetti della sperimentazione a partire dal Codice di Norimberga, che stabilì l'essenzialità del consenso volontario. Viene successivamente considerato il Diritto europeo, con l'analisi del principio della Buona Pratica Clinica e della Convenzione di Oviedo. Ampio spazio viene infine dato al Diritto italiano, includendo anche gli aspetti penali della sperimentazione e approfondendo l'esame della normativa relativa agli Istituti di controllo e consulenza in materia sperimentale presenti nel nostro Paese.
Clinical trials test the validity and effectiveness of certain medical treatment in patient care: it is a requirement of scientific progress at the service of mankind and is directly linked to the protection of the right to health. This book discusses the different forms of human trials: that practiced on healthy subjects for scientific purposes, biological or clinical interest, and therapeutic cloning, which takes place on sick subjects for nursing purposes. The volume examines the historical evolution of international law, through the analysis of different cards and codes. It deepens particularly the protection provided to trial subjects from the Nuremberg Code, which established the essential character of voluntary consent. Is then considered the European law, with the analysis of the principle of good clinical practice and the Convention of Oviedo. Ample space is then given to the Italian Law, including the criminal aspects of the trial and deepening the consideration of legislation on the control and experimental consultancy institutions in our country.