Qualità in biotech e pharma. Gestione manageriale dei processi dalla ricerca ai suoi prodotti - 9788847015173

Qualità in biotech e pharma. Gestione manageriale dei processi dalla ricerca ai suoi prodotti: Lo scopo di questo testo è fornire al lettore una visione generale della qualità applicata al settore delle scienze della vita, facendo riferimento sia alla normativa in vigore per la progettazione di un sistema di gestione per la qualità, sia ai principali strumenti per la pianificazione delle attività, per l'organizzazione, elaborazione e analisi dei dati, secondo un metodo rigoroso e corretto. Approfondimenti tematici sono affidati a esperti di realtà di prestigio (MolMed, LaboRaf, Bayer Healthcare, Areta International) e integrati da esempi di applicazione nei laboratori diagnostici, nella ricerca scientifica e nella sperimentazione clinica, con particolare riferimento alla produzione di massa e di nicchia in asepsi.
The purpose of this text is to provide the reader with an overview of the quality applied to life sciences, referring to both the current regulations for the design of a quality management system, at both the primary tools for planning of activities for the Organization, data processing and analysis, according to a strict and proper method. Thematic investigations have relied on experts from prestigious reality (MolMed, LaboRaf, Bayer Healthcare, Areta International) and supplemented by examples of practical application in diagnostic laboratories, in scientific research and in clinical trials, with particular reference to mass production and niche under aseptic conditions.