La normativa del farmaco. Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE - 9788848135733

La normativa del farmaco. Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE: Il Decreto Legislativo n. 219/2006 rappresenta un Testo Unico di grande importanza per i tecnici e i responsabili impegnati nel settore della produzione e commercializzazione dei medicinali perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie la normativa nazionale che coinvolge l'intera filiera. Tecniche Nuove propone un raffronto tra il "Testo unico del medicinale" e la Direttiva europea 2001/83/CE nonché tra la stessa Direttiva e il nuovo Decreto nazionale sulla Farmacovigilanza. L'opera è realizzata riportando a fronte, su due colonne di testo, i corrispondenti articoli delle due legislazioni. La scelta editoriale si basa sulla convinzione che la lettura comparata sia utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece sono tipicamente nazionali. Inoltre, questo tipo di analisi permette di evidenziare rapidamente le modifiche introdotte e consente di effettuare un esame sull'impatto che queste avranno nell'attività degli operatori nei prossimi anni.
Legislative Decree No 219/2006 represents a single text of great importance for technicians and managers engaged in the production and marketing of medicines because, in transposition of European legislation, collects the legislation national and involves the entire supply chain. New techniques offers a comparison between the "single text of medicine" and the European Directive 2001/83/EC, as well as between the directive and the new national decree on pharmacovigilance. The work is made by plotting against on two columns of text, the corresponding articles of the two laws. The editorial choice is based on the belief that the comparative reading is useful to assess which standards are community-derived and which ones are typically national. In addition, this type of analysis allows to quickly highlight the changes and allows for an examination of the impact that these have on the activity of the operators in the next few years.