La sterilizzazione ospedaliera alla luce della direttiva europea 93/42 sui dispositivi medici - 9788860555298

La sterilizzazione ospedaliera alla luce della direttiva europea 93/42 sui dispositivi medici: La pubblicazione vuole essere una raccolta di informazioni per un corretto approccio alla gestione dei processi di sterilizzazione, per la produzione di Dispositivi Medici in "forma sterile". Vuole essere un supporto scientifico per la formazione e motivazione del personale che opera in un centro di sterilizzazione. Con l'avvento della Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici, documento cogente per i paesi membri, è cambiato radicalmente l'approccio nella gestione delle "forme sterili", trasferendo al centro di sterilizzazione la responsabilità ed il controllo dell'intero processo. Pertanto in queste pagine sono considerati molti aspetti tecnici, partendo dalla progettazione, passando attraverso la gestione e il funzionamento delle apparecchiature, fino all'analisi dei comportamenti che il personale deve adottare all'interno di questi centri di produzione di Dispositivi Medici in "forma sterile". Vengono quindi considerati gli aspetti pregnanti della convalida dell'intero processo di sterilizzazione, proponendone soluzioni concrete attuabili.
The publication is intended as a collection of information for a correct approach to the management of sterilization processes for the production of medical devices in "sterile". Want to be a scientific support for the training and motivation of personnel who work in a center of sterilization. With the advent of the European Directive 93/42 for medical devices, document binding for the Member States, is radically changed the approach in the management of "sterile forms", transferring the center of sterilization the responsibility and control of the whole process. Therefore these pages are considered many technical aspects, starting from design, through the management and operation of the equipment, up to the analysis of types of behaviour which staff must adopt within these centres for the production of medical devices in "sterile". Are then considered meaningful aspects of sterilization process validation, proposing concrete solutions feasible.