Real world evidence e farmaci. Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano - 9788897419990

Real world evidence e farmaci. Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano: Con "Real World Evidence" si intendono le evidenze cliniche sull'utilizzo e i possibili effetti di una terapia così come risultano dall'analisi dei dati tratti dalla pratica clinica (i cosiddetti "Real World Data").Negli ultimi anni i dati di Real World Evidence sono sempre più utilizzati dai diversi stakeholders: dalle aziende farmaceutiche per la ricerca & sviluppo, dalla comunità medica per l'analisi della pratica clinica, dalle agenzie regolatorie per monitorare la sicurezza post-marketing. Non è sempre chiaro, tuttavia, a che cosa ci si riferisca nelle diverse accezioni e utilizzi. Il volume "Real World Evidence e farmaci. Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano" si propone di fornire ai professionisti della sanità le informazioni essenziali per comprendere il tema e interpretare correttamente le analisi basate sui Real World Data. Il volume affronta una prima parte introduttiva sulle definizioni e la metodologia di ricerca, per poi presentare i dati sul ruolo della Real World Evidence nelle diverse fasi del farmaco e nelle diverse aree terapeutiche.
"Real World Evidence" refers to the clinical evidence on the use and possible effects of a therapy as resulting from the analysis of data taken from clinical practice (the so-called "Real World Data"). In recent years, Real World Evidence data are increasingly used by different stakeholders: by pharmaceutical companies for research & development, by the medical community for the analysis of clinical practice, by regulatory agencies to monitor post-marketing safety. It is not always clear, however, what is referred to in the different meanings and uses. The book "Real World Evidence and drugs. Rational, criticality and applications in the Italian context" aims to provide healthcare professionals with the essential information to understand the topic and correctly interpret the analyzes based on Real World Data. The volume deals with a first introductory part on the definitions and research methodology, and then presents the data on the role of Real World Evidence in the different phases of the drug and in the different therapeutic areas.